Amity Brainder é uma empresa de consultoria especializada em Gerenciamento de Projetos, Validação de Sistemas Computadorizados, Qualificações e Treinamentos, com foco na prestação de serviços para empresas de Ciências da Vida, do setor de saúde e bem estar, Farmacêuticas, Produtos Médicos, Alimentícias, Cosméticos, Gases Medicinais e Pesquisas Clínicas
Visando atender nossos clientes com base nos requerimentos e boas práticas de mercado reconhecidas e utilizadas mundialmente a AMITY BRAINDER tem como principais metodologias para o planejamento, gerenciamento, execução e controle de seus projetos os guias PMBOK, GAMP5, Guia ANVISA para Validação de Sistemas Computadorizados e o Manual de Qualificações e Validações.
Seguindo metodologias de alto padrão de mercado a partir do entendimento dos aspectos que orientam as áreas de conhecimento e da inovação no ambiente de negócios, visando a qualidade e conformidade para o atendimento as normas regulatórias nacionais e internacionais.
Normas Regulatórias Nacionais e Internacionais RDC´s ANVISA, FDA e EMA
Entendimento do
Produto e Processos
Ciclo de Vida contemplado junto com os princípios QMS
Ciclo de Vida com Atividades Escalonadas (Ordenadas)
Gerenciamento de Riscos baseados nos Processos e Qualidade
Envolvimento e Suporte dos Fornecedores
Todas estas atividades são relevantes para os sistemas computadorizados, mas a abordagem e a estratégia para a validação a
ser realizada depende da natureza, do risco e da complexidade de cada processo envolvido.
A experiência em gerenciamento de projetos e melhoria da qualidade para o seu negócio.
feito com pela Agência Commit Digital
